Analista da Qualidade Assegurada Sênior

Detalhes da posição

Nome da vaga: Analista de Qualidade Assegurada III

Localização: Palhoça, Brasil

Regime de trabalho: Presencial 

Sobre a vaga

O Analista de Qualidade Assegurada III é responsável por assegurar a conformidade regulatória e atendimento às Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de insumos farmacêuticos. Atua de forma estratégica na qualificação de fornecedores, revisão de documentação técnica, gestão de reclamações, desvios e riscos, garantindo que os produtos atendam às normas da ANVISA (RDC 204/2006 e correlatas) e padrões corporativos.

Responsabilidades-chave

• Decisão de Uso de Insumos Farmacêuticos: Liberação de insumos para comercialização, verificando a rastreabilidade, boas práticas de documentação e integridade dos dados;

• Gestão de Documentação Técnica: Revisar e aprovar procedimentos operacionais padrão (POPs), instruções de trabalho, laudos de análise, fichas técnicas, entre outros;
• Gestão de Risco e Mudanças: Conduzir análises de risco (FMEA/HACCP) para processos de importação/distribuição e gerenciar o Controle de Mudanças;
• Desvios e CAPA: Investigar desvios de qualidade, não conformidades, reclamações de clientes e gerenciar ações corretivas e preventivas (CAPA);
• Auditorias: Atuar como auditor líder ou integrante em auditorias internas e auditorias em fornecedores/terceiros logísticos (3PL);
• Treinamento: Ministrar treinamentos da área de garantia de qualidade;
• Gestão de Equipamentos e Utilidades: Gerir prazos de calibração e qualificação de equipamentos, aprovar Certificados de Calibração e documentação de qualificação.

Competências

• Proatividade: Capacidade para antecipar problemas e propor soluções técnicas robustas;
• Pensamento Crítico e Resolutivo: Capacidade de analisar situações complexas (ex. desvios, não conformidades) e tomada de decisões;
• Foco em Compliance: Postura ética e rigorosa com normas de qualidade e regulatórias;
• Atenção aos Detalhes: Fundamental para revisão assertiva de documentos técnicos;
• Resiliência: Capacidade de trabalhar em cenários de auditorias e inspeções de órgãos regulatórios;
• Adaptabilidade e Flexibilidade: Capacidade de lidar com mudanças rápidas ex. legislações regulatórias;
• Facilidade de trabalhar em equipe e apoiar as áreas nos processos da garantia de qualidade, resiliência, ótima comunicação, perfil analítico, atencioso e organizado.

Requisitos da posição

• Graduação completa em Farmácia;
• Necessidade de assumir Responsabilidade Técnica (CRF ativo);
• Experiência de aproximadamente 5 anos em sistema de gestão da qualidade em indústrias farmacêuticas ou importadoras/distribuidoras de insumos farmacêuticos;
• Conhecimento profundo nas RDCs da ANVISA aplicáveis a insumos farmacêuticos (fracionamento, distribuição, armazenamento e transporte) e boas práticas de fabricação;
• Inglês avançado (lidará com reuniões e documentos em Inglês).

• Desejável: conhecimento em sistemas ERP SAP e SESuite;
• Pós Graduação na área de Garantia da Qualidade ou área correlata.

Descubra o que temos para você:
✔️ Benefícios de saúde e bem-estar
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Sobre a Caldic

A Caldic é líder global em soluções de distribuição, atendendo a diversos mercados ao redor do mundo. Presente em 43 países, nossas soluções inovadoras são desenvolvidas para atender às necessidades específicas de indústrias como a alimentícia, farmacêutica, de cuidados pessoais e mercados industriais — sempre com foco em gerar sucesso sustentável para todos os envolvidos.

O que oferecemos:

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• Um ambiente de trabalho inclusivo, diverso e dinâmico
• A chance de moldar o futuro das soluções em ingredientes especiais nos setores de alimentos, farmacêutico, cuidados pessoais e outros

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