Analista de Asuntos Regulatorios Sr

About the Role

Responsable del cumplimiento normativo de todos los productos de la empresa, evitando los riesgos de movimientos indebidos de productos, con el fin de garantizar todas las licencias necesarias para la importación, recepción, almacenamiento, comercialización y transporte de productos.

Así mismo velar por el cumplimiento de los requisitos solicitados por los Ministerios de Gobierno, así como de la Gestión de la documentación técnica, relativa a los productos, requeridos por los organismos externos de Regulación.

Key Responsibilities

• Gestión de permisos y licencias de funcionamento ante autoridades regulatórias competente.
• Identificación de desviaciones o incumplimientos y elaboración planes de acción para lograr cumplimiento de compromisos normativos.
• Actualización y revisión de requisitos para aprobación de clientes de productos fiscalizados
• Análisis de ingreso de nuevos productos respecto a las regulaciones pertinentes y aprobación de creación de materiales.
• Revisión y control sobre acuerdos contractuales con proveedores para identificación de desviaciones ligadas a normas de regulación.
• Revisión y actualización de etiquetado de productos, acorde a legislación aplicable.
• Tramites de registro de productos para diferentes entes de control (Elaboración del expediente de registro).
• Gestión de permisos de importación, exportación y control de cupos disponibles para productos controlados (excluyendo trámites aduanales).
• Realiza control de libros de registro de productos fiscalizados.
• Elaboración de reportes para entes de control.
• Gestión inventarios de productos fiscalizados.
• Fiscalización de procesos de actividades relacionadas con el modelo regulatorio.
• Análisis de indicadores establecidos para el área.

Skills

Manejo plataformas de Gobierno (Obligatorio)

Auditor Interno Trinorma (Deseable)

Job Requirements

Graduado en áreas de Químico Farmacéutico

Profesional colegiado, código aprobado y disponible por Ministerio Regulador correspondiente (Nicaragua)

Experiencia: 3- 5 años Director técnico, Regente farmacéutico o Registro sanitario.

About Caldic

At Caldic, we’re a global leader in distribution solutions, serving diverse markets across the world. Joining us means becoming part of an entrepreneurial, collaborative, and innovation-driven team.

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