Especialista de Desenvolvimento Analítico - Qualidade
Job Details
Job Title: Especialista de Desenvolvimento Analítico - Qualidade
Location: Guarulhos, São Paulo
Work Arrangement: Presencial
About the Role
Esse profissional irá atuar como referência técnica em validação e desenvolvimento de métodos analíticos para alimentos, especialmente na determinação de vitaminas, minerais e demais parâmetros de interesse, assegurando a confiabilidade, precisão e aplicabilidade dos resultados analíticos.
Planejar, conduzir, avaliar e documentar estudos de validação, verificação, transferência e/ou adequação de metodologias analíticas, considerando requisitos regulatórios nacionais e internacionais, referências oficiais e requisitos de acreditação.
Atuar na transferência dos métodos para a rotina laboratorial, apoiando a implementação, treinamento das equipes, avaliação do desempenho analítico e solução de problemas, contribuindo para a melhoria contínua dos processos, redução de riscos e fortalecimento da confiabilidade dos resultados do Laboratório de Controle de Qualidade.at require analysis and alignment with others within and outside the own job area.
Key Responsibilities
Responsável pelo desenvolvimento, validação e implementação de métodos analíticos para alimentos;
Desenvolvimento, adaptação, otimização e avaliação de metodologias analíticas para determinação de vitaminas, minerais e outros parâmetros em diferentes matrizes alimentares. Avalia criticamente métodos oficiais, compendiais, literatura técnica, procedimentos corporativos e práticas adotadas por outras unidades, definindo estratégias analíticas adequadas conforme matriz, princípio analítico, faixa de trabalho, interferentes, preparo de amostras, equipamentos e capacidade laboratorial;
Atua na resolução de desafios analíticos e na avaliação da aplicabilidade de métodos para novas matrizes, produtos e requisitos;
Planeja, executa e supervisiona estudos de validação, verificação, transferência, comparabilidade e adequação de métodos analíticos, elaborando protocolos e estratégias alinhados às exigências regulatórias e à finalidade do método;
Avalia resultados utilizando ferramentas estatísticas e parâmetros de desempenho, como precisão, exatidão, linearidade, faixa, especificidade, robustez, limites de detecção e quantificação, identificando desvios, tendências e oportunidades de melhoria;
Emite conclusões técnicas sobre a adequação dos métodos, atuando conforme RDC 166/2017, ISO/IEC 17025, AOAC, Codex Alimentarius e demais requisitos aplicáveis;
Elabora, revisa e aprova documentação técnica relacionada a métodos analíticos, incluindo protocolos, relatórios, procedimentos, instruções de trabalho, planilhas e registros, assegurando rastreabilidade, integridade de dados e conformidade com o Sistema de Gestão da Qualidade;
Presta suporte a auditorias internas e externas, inspeções e processos de acreditação, contribuindo para a melhoria contínua do laboratório;
Atua como referência técnica em desenvolvimento e validação de métodos analíticos, fornecendo suporte às áreas de Pesquisa e Desenvolvimento, Regulatórios, Qualidade, Operações, Comercial e demais áreas correlatas;
Participa de investigações de resultados atípicos, desvios, não conformidades e reclamações, além de apoiar projetos multidisciplinares relacionados à implementação de metodologias analíticas;
Orienta e capacita analistas e técnicos na execução de métodos, resolução de problemas analíticos e boas práticas laboratoriais, promovendo padronização de processos e disseminação do conhecimento técnico;
Apoia a definição de requisitos para aquisição, qualificação e implementação de equipamentos analíticos, garantindo sua adequada utilização e qualificação;
Responsável pelo planejamento e acompanhamento de projetos de desenvolvimento, validação, transferência e implementação de métodos, definindo cronogramas, prioridades, recursos e entregas, monitorando indicadores, prazos, riscos e dependências, assegurando o cumprimento dos requisitos técnicos e regulatórios estabelecidos.
Skills
• Capacidade de atuar de forma autônoma e resiliência, adaptando-se a mudanças de prioridades e demandas;
• Perfil Pró-ativo, organizado e analítico, além de ótimo relacionamento interpessoal.
Job Requirements
• Graduação em Química, Farmácia, Engenharia Química, Ciências dos Alimentos ou áreas correlatas;
• Inglês avançado (documentação técnica e conversação), conhecimento em SAP, pacote office (especialmente Excel) e ferramentas de análise de dados;
• Experiência sólida em desenvolvimento, validação, verificação, transferência e/ou adequação de métodos analíticos;
• Experiência em laboratório de alimentos, suplementos alimentares, farmacêutico, químico ou áreas correlatas;
• Experiência com avaliação de métodos para diferentes matrizes e desafios analíticos;
• Experiência com instrumentação analítica, especialmente HPLC, ICP-OES e espectrofotometria UV-Vis;
• Vivência com auditorias internas e externas, requisitos de qualidade e ANVISA e ISO/IEC 17025;
• Vivência na condução de projetos técnicos, implementação de metodologias na rotina e treinamento de profissionais de laboratório;
Desejável:
• Pós-graduação ou especialização em Validação de Métodos, Química Analítica, Ciência dos Alimentos, Controle de Qualidade ou áreas correlatas;
• Formação complementar em estatística aplicada, gestão da qualidade ou gestão de projetos;
• Espanhol.
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